工作职责:

1.负责API或制剂产品的的质量研究，包括产品及其起始物料、中间体等的分析方法开发、方法验证、方法转移稳定性研究等相关工作；

2.负责API或制剂产品的质量标准制定；

3.负责各分析方法、方案及报告的起草与审核；

4.负责仪器日常维护保养、校验；

5.负责SOP/SMP的起草、审核、修订等；

6.负责申报资料的撰写；

7.协助完成实验室日常监督管理；

8.遵循相关的程序文件；符合国家的指导原则，法规精神；保证记录、数据的真实、准确、完整和可追溯

任职资格:

1.有药物研发经验4年及以上；

2.有独立承担3个及以上项目经验；

3.熟练掌握药物研发基本流程；

4.熟练撰写申报资料；

5.有带领分析团队经验。