职责描述：
1、负责产品转换阶段的工作，包括试生产工艺规程等DMR文件的编写与维护，并指导试生产的工作；
2、负责过程验证或过程确认的展开（如无菌工艺验证、过程无菌、湿热灭菌、辐照灭菌等）。
3、研发小试阶段工艺介入，并负责转产后产品维护及工艺优化；
4、了解设备验证、清洁验证等验证工作、能够配合质量进行相关验证。
任职要求：
1、生物学、食品学、药学、医学、材料、医疗器械等相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上医疗器械或者药品工艺放大相关经验，有透明质酸钠、胶原蛋白、左旋聚乳酸等可降解材料产品的研发经验者优先；
3、熟悉GMP法规、ISO13485法规，熟悉三类植入物相关的医疗器械法规、标准。