1、建立并完善围绕质量分析研发部日常工作及长远发展相关体系,包括研发流程,操作规范,安全合规,管理培训等,使质量分析部门有序、高效、合规地运行;2、组织管理公司分析研发团队,从质量分析角度对选题立项、临床前研究等提供必要的建议与方案;3、负责质量研究项目实验方案、实验报告和申报资料的撰写指导和审核,负责制定药物质量研究的研发计划,技术路线与技术方案,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;根据项目拟定质量研究项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;4、与CMC其他团队紧密合作,负责分析方法建立、质量标准研究过程中技术难题的解决,为项目的完成提供专业指导建议;协调技术资料及生产工艺技术交接,负责指导解决药物研发中的分析技术难点;5、把握分析技术研究发展趋势和技术市场动态,引进新方法和新技术;负责解决分析技术难题和进行新分析方法技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等。