岗位职责：
1 负责GMP文件（含记录类文件）的编码、登记、印制、发放、回收、销毁、备份、归档和安全储存；
2 负责GMP文件的借阅手续的办理，并做好记录；
3 负责组织检查现场GMP文件是否现行有效，并组织GMP文件的定期复审；
4 负责质量部档案室管理；
5 负责跟踪验证主计划的执行进度；
6 负责对物料供应商进行初步选择,并组织开展供应商的评审工作；
7 建立合格供应商名录，并开展对合格供应商后续管理与定期复审工作；
8 向供应部反映物料质量问题，并要求供应部向供应商反馈并回复。
任职资格：
1.药学或相关专业，大专及以上学历（或初级专业技术职称）；
2.从事制药行业工作2年；
3.掌握药品质量管理知识；熟悉计算机操作技能，掌握文字处理技能；
4.具有较强分析判断能力、逻辑思维能力、执行能力较强、理解与反馈能力。