岗位职责:1、制订部门工作计划并组织实施;2、组织策划产品制造过程的质量控制,并不断改进;3、市场质量信息的收集、分析及改善的管理;4、组织对重要质量问题进行分析调查与解决;5、参与产品风险的策划与管理,组织对供应商的质量审计;6、组织开展内审和管理评审;7、对下属人员工作情况进行指导、检查及考核;8、负责对不良事件调查、分析、处理及上报和质量体系自查结果、分析产品的不良事件情况的再评价;9、完成领导委派的其他事宜。岗位要求:1、大专及以上学历,医疗器械相关专业或机械相关专业;2、三年以上相关工作经验;3、具有医疗器械GMP法规培训经历;4、熟悉相关国家关于医疗器械的法律法规;5、熟悉IS013485质量管理体系及公司质量管理规范;6、熟悉公司产品标准、技术要求和制造的工艺过程;7、熟练产品质量管理技术和方法。