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质量工程师
8千-1万·14薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/03发布
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百康特医疗产业园

公司信息
顶点医疗器械(江苏)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、制订部门工作计划并组织实施;
2、组织策划产品制造过程的质量控制,并不断改进;
3、市场质量信息的收集、分析及改善的管理;
4、组织对重要质量问题进行分析调查与解决;
5、参与产品风险的策划与管理,组织对供应商的质量审计;
6、组织开展内审和管理评审;
7、对下属人员工作情况进行指导、检查及考核;
8、负责对不良事件调查、分析、处理及上报和质量体系自查结果、分析产品的不良事件情
况的再评价;
9、完成领导委派的其他事宜。
岗位要求:
1、大专及以上学历,医疗器械相关专业或机械相关专业;
2、三年以上相关工作经验;
3、具有医疗器械GMP法规培训经历;
4、熟悉相关国家关于医疗器械的法律法规;
5、熟悉IS013485质量管理体系及公司质量管理规范;
6、熟悉公司产品标准、技术要求和制造的工艺过程;
7、熟练产品质量管理技术和方法。

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