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细胞培养工程师
8千-1.5万·13薪
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/23发布
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新北区辽河路1028号

公司信息
江苏豪森药业集团有限公司-常州恒邦药业

民营/150-500人

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职位描述
岗位要求:按照生产计划,组织本工段有序开展工作,确保生产活动符合cGMP要求,生产的原液产品符合质量要求
1、负责CHO细胞的大规模反应器(2000L)培养,供应临床样品,内容包括但不限定于培养基配制、细胞复苏、细胞扩增及转移、反应器生产、收获等单元操作,确保操作符合GMP要求,完成相关偏差调查及变更处理;
2、协助GMP车间的平台建设,包括MBR撰写,SOP文件,申报资料的编写等工作;
3、负责设备FAT/IQ/OQ及验证等工作,负责细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护,保证车间的正常运行;
4、协助完成项目转移和工艺放大,协助完成GMP检查和审计
5、负责对下属员工的日常管理和培训,关怀并指导员工的工作,协调提升员工的工作技能和成就感;
6、公司安排的其他相关事项

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