工作职责:
1 负责项目质量管理，审核批准项目相关的批生产记录母本、批检验记录母本。
2 审核项目相关的执行批生产、批检验记录。
3 审核项目相关的变更和偏差，跟踪确认偏差关闭和CAPA 完成，检查确认CAPA 有效性。
4 按照程序要求进行中间体和API 的放行。
5 主要对接国外客户，邮件沟通回复客户要求，参加客户项目电话会议，参与接待项目的客户
审计等。
6 对于管理工艺验证项目的项目QA，按照程序和客户要求审核工艺验证相关的文件，如验证
主计划、工艺验证文件、检验方法验证文件等。

任职资格:
1 硕士及以上学历，制药或化学等相关专业。
2 应届或1 年以上工作经验。有工作经验，尤其是有原料药或制剂生产/质量/研发经验
3 优秀的英语读写能力，良好英语口语表达能力。