岗位职责：
1、负责公司MAH生产部门制度建设，确保制度符合国家药品生产管理要求。
2、负责公司合作CMO企业生产体系审计、评估及日常监控。
3、负责公司MAH项目生产转移的全过程监控。
3、负责公司MAH项目从中试、验证批及动态检查生产批次生产资料的审核。
5、负责公司MAH项目上市前生产管理模块准备工作。
6、负责产品正式上市生产过程管理，全面掌握委托生产药品的生产管理情况，需要时前往生产现场监督公司MAH产品的生产、检验等流程。
7、负责批准及监督生产、监督GMP执行状况。
8、负责委托产品生产成本的管理，根据销售计划按时保质保量完成生产，确保产品供应。
9、负责配合质量部开展相关质量管理工作。
10、负责公司MAH项目的供应商审计、受托方审计等工作。
11、负责协助公司研发产品工艺和质量研究等过程的相关监督、审核管理工作。
12、负责接受主管部门对本单位的监督检查，并配合对相关方的延伸检查等。
13、完成公司安排的其他工作。
任职要求：
1、 药学或医药相关专业，本科及以上学历，中级以上专业技术职称或者执业药师资格。
2、具有至少5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有2年的药品生产管理经验。
3、掌握医药生产或质量管理专业知识，熟悉药品生产GMP管理规范，了解MAH制度与实施要求，有无菌药品生产管理、MAH委托生产管理相关经验者优先考虑。
4、 熟悉药品多种常规剂型（洗剂、注射液、口服溶液及固体制剂等）的制备工艺，了解技术转移、工艺验证、清洁验证的各项要求，药品注册与生产现场核查的各项规定。
5、 综合素质较好，具备良好的团队协作能力、沟通能力、组织协调能力、项目执行能力及较强的抗压能力，能适应一定频率的出差。