1.协助建立和完善生产质量管理文件，并督促实施；
2.根据GMP、SOP要求，对药品生产全过程进行巡检；
3.负责对中间产品的审核，决定其放行递交，负责成品的在线取样；
4.负责验证等文件的初审。参与车间工艺、设备验证工作，负责开展清洁评价/验证/检测，并实施验证过程中的取样；
5.参与偏差等分析调查；
6.负责每月专项检查、清洁卫生互查等检查工作；
7.完成车间自检及GMP自检，形成自检记录及报告；
8.负责产品年度质量回顾数据的分析。