工作职责1、负责整个公司的验证确认工作;2、起草验证方案,协调验证方案的审核、批准和培训,保证验证活动,并形成验证报告,为最终评估提供依据;3、负责公用工程的定期验证,包括但不限于空调系统、水系统、氮气系统等;4、负责设备的验证,生产过程通过机器参数设置符合工艺使用要求;5、负责工艺过程、清洁程序、方法及软件验证,保证其始终处于验证状态之中;6、起草、确认验证用仪器、设备相关文件并组织及参与实施,收集数据,完成验证报告,保证投入使用的检验仪器符合要求。任职资格1、本科及以上学历,3年以上相关工作经验,生物医药相关专业;2、熟悉厂房设施、设备、公用系统等确认,熟悉相关法规、指南对于验证的要求,熟悉本专业各项规范及***发展动态。3、审核、完善相关验证文件,主导验证活动的执行,从验证角度审核偏差及变更;批准验证内部偏差。 4、工作积极主动,沟通能力强,有上进心,有责任心。