岗位职责:1、负责一类、二类、三类有源产品注册的工作,或者有类似办理手续的经验;2、负责公司医疗产品的注册工作,主要是负责注册资料汇编过程中的收集、整理、编写、协调,按期完成产品注册;3、协助完成公司各类注册证续证,变更等工作,确保证书处于有效状态;4、负责注册资料及原始记录的整理,归档及后续管理,及时提供有效的注册支持材料等;5、负责公司相关医疗产品的技术法规事务,更新,归档和宣导医疗器械产品的相关法律,法规及相关标准等。任职要求:1、本科及以上学历,专业不限,5年以上相关工作经验;2、有较好的文字功底,熟练运用办公软件;3、有医疗器械行业注册经验和熟悉医疗器械产品者优先;4、熟悉申报材料的编写规则,具有编写备案注册,许可申报材料的能力;5、具有良好的内外沟通协调能力,具体团队意识强,工作细心,严谨,条理逻辑性强。6.能独立编写注册资料.