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医疗器械注册专员
1.2-1.8万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/18发布
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陆庄工业园陆庄村委310号

公司信息
常州丝波敦生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、负责一类、二类、三类有源产品注册的工作,或者有类似办理手续的经验;
2、负责公司医疗产品的注册工作,主要是负责注册资料汇编过程中的收集、整理、编写、协调,按期完成产品注册;
3、协助完成公司各类注册证续证,变更等工作,确保证书处于有效状态;
4、负责注册资料及原始记录的整理,归档及后续管理,及时提供有效的注册支持材料等;
5、负责公司相关医疗产品的技术法规事务,更新,归档和宣导医疗器械产品的相关法律,法规及相关标准等。


任职要求:
1、本科及以上学历,专业不限,5年以上相关工作经验;
2、有较好的文字功底,熟练运用办公软件;
3、有医疗器械行业注册经验和熟悉医疗器械产品者优先;
4、熟悉申报材料的编写规则,具有编写备案注册,许可申报材料的能力;
5、具有良好的内外沟通协调能力,具体团队意识强,工作细心,严谨,条理逻辑性强。
6.能独立编写注册资料.

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