岗位职责:1 协助灌装岗位的日常管理,包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律。2 负责灌装岗位的生产活动。3 负责灌装机、湿热灭菌柜、隔离器等设备的操作。4 确保灌装岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。5 负责灌装岗位的生产记录填写,整理。6 负责灌装岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。7 负责灌装岗位设备、设施的日常维护保养。8 参与灌装岗位的偏差调查,完成其相应的处理措施。9 负责对灌装区域进行6S管理,确保洗配准备岗位生产现场清洁和有序。10 其他领导交办的工作,如部门物料采购等。任职要求:1 生物制药、药学类等相关专业大专及以上学历。2 熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。3 具有生物制品、一次性洗配、无菌产品相关专业知识及经验。4 生物药生产经验优先,无菌洁净区工作经验优先。