一、生产执行 ①主要负责完成培养基或缓冲液称量,培养基或缓冲液配制,配合细胞培养组完成反应器细胞扩增及转移、反应器生产、收获等单元操作,确保操作符合GMP要求,协助完成相关偏差调查及变更处理;二、文件撰写 ①协助GMP车间的平台建设,包括MBR撰写,SOP文件,申报资料的编写等工作;三、设备验证 ①参与设备的FAT/IQ/OQ及验证等工作,负责细胞培养车间设备、物料、文件及洁净环境的维护,保证车间的正常运行;四、完成审计 ①协助完成项目转移和放大,协助完成GMP检查和审计;五、员工管理 ①负责对下属员工的日常管理和培训,关怀并指导员工的工作,协调提升员工的工作技能和成就感;六、其他工作安排 ①公司安排的其他相关事项。任职资格1、教育背景:生物、化学、药学等相关专业,本科及以上学历2、工作经验:本科学历从事生物药生产三年及以上,具有一年以上团队管理经验3、从业资格:生物制药中级工程师4、知识技能 ①熟悉称量相关器具,称量衡器基本原理和校准;②了解使用的特殊物料性质和不锈钢配液系统;③熟悉除菌过滤流程,具有较高的无菌操作意识;④了解细胞扩增、WAVE培养,反应器培养,澄清收获及使用到一次性产品,了解部分细胞培养相关生产中常的设备(如接管机、封管机、完整性测试仪、生化分析仪、血气分析仪、生物反应器、离心机或深层滤器等);5、 具有生物药商业化不锈钢容器的生产经验优先。