偏研发后期岗位职责:1、 负责创新原料药和制剂的质量标准的建立,包括方案与报告的撰写、分析方法的开发与验证、稳定性研究、清洁验证及方法转移等;2、 配合合成和制剂工艺、处方筛选等相关中控,并对技术问题进行探讨与总结;3、 根据项目申报的节点制定具体的研究计划,及时撰写与提交CTD资料,配合药政完成项目的申报;4、 带领团队人员共同成长,包括培训与团建等。任职资格岗位要求:1、硕士或以上学历;2、具有良好的团队合作精神,良好的沟通、交流与组织协调能力;工作积极,遇到困难与挫折能用良好的心态解决,有一定的抗压能力;3、具有较强的钻研精神和学习能力;4、熟练使用HPLC、LC-MS、GC、GC-MS、TG、XRD、电位滴定仪、熔点仪、旋光仪、溶出仪、水分测定仪等常规仪器,并对仪器进行年度确认及维护保养;5、 从事质量研究工作1年以上,有申报新药、仿制药或国外申报经验者优先考虑;