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质量研究员
8千-1.5万·13薪
人 · 硕士 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/17发布
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新北区辽河路1028号

公司信息
江苏豪森药业集团有限公司-常州恒邦药业

民营/150-500人

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职位描述
偏研发后期
岗位职责:
1、 负责创新原料药和制剂的质量标准的建立,包括方案与报告的撰写、分析方法的开发与验证、稳定性研究、清洁验证及方法转移等;
2、 配合合成和制剂工艺、处方筛选等相关中控,并对技术问题进行探讨与总结;
3、 根据项目申报的节点制定具体的研究计划,及时撰写与提交CTD资料,配合药政完成项目的申报;
4、 带领团队人员共同成长,包括培训与团建等。
任职资格
岗位要求:
1、硕士或以上学历;
2、具有良好的团队合作精神,良好的沟通、交流与组织协调能力;工作积极,遇到困难与挫折能用良好的心态解决,有一定的抗压能力;
3、具有较强的钻研精神和学习能力;
4、熟练使用HPLC、LC-MS、GC、GC-MS、TG、XRD、电位滴定仪、熔点仪、旋光仪、溶出仪、水分测定仪等常规仪器,并对仪器进行年度确认及维护保养;
5、 从事质量研究工作1年以上,有申报新药、仿制药或国外申报经验者优先考虑;

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