1.协助质管部经理组织质量手册、程序文件、管理制度等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等；
2.协助质管部经理组织管理评审，收集并提供管理评审所需要的资料，对管理评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；
3.协助质管部经理组织公司内部审核，收集内部审核所需的资料，对内部审核发现的不符合项进行跟踪和验证；
4.负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策以及国家局对生产企业飞行检查通报的结果；
5.协助质管部经理接待第二方、第三方审核及GMP、GSP质量管理体系考核，组织不符合项整改、跟踪和验证；
6.负责质量管理体系的日常监督检查，组织不符合项的整改、跟踪和验证；
7.负责公司质量管理体系文件及技术文件的整体控制；
8.负责各类与监管机构沟通的资料；
9.完成上级领导安排的其他工作。
工作经验：
◆1年以上医药、器械质量管理体系工作经验；
◆优先考虑接受过医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系等方面的培训。