工作内容和职责:
1.负责质量日常工作。
2.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规。
3.协助第三方准备质量管理体系有关文件。
4.负责参与、策划各种质量管理活动，如内部人员的质量培训，持续改进的活动等。
5.负责定期组织对公司质量体系进行内审，确保其法规合规性。
6.负责药监局和医疗试剂检测中心办事流程，与药监部门和检测机构保持良好沟通，办理一切相关事项，确保按时获证。
7.负责注册材料的准备、申报、沟通及归档管理。
8.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历，检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业等相关专业。.
2.具有主管检验师职称优先。
3具备良好的沟通协调能力和解决问题的能力。
4.工作认真负责，具备较强的团队合作精神和抗压能力。