一、工艺验证和确认
1、清洗和钝化工艺：负责研究和优化清洗和钝化工艺，以确保产品表面的清洁度、耐腐蚀性和生物相容性等符合行业标准和法规要求。
2、包装工艺：对医疗器械的包装工艺进行设计、验证/确认。选择合适的包装材料和方法，确保产品在运输、储存和使用过程中不受损坏，并符合相关法规和标准。
3、其他特殊过程的确认和验证：对于其他特殊过程，如灭菌包装、焊接、涂层、热处理等工艺，主导/协助完成工艺过程、工艺参数的设计和标准操作规程的创建，主导或者协助完成工艺验证/确认以确保产品满足设计和标准的要求。
4、表面处理工艺：对于表面处理工艺，如喷砂、研磨、抛光等工艺，主导/协助完成工艺过程、工艺参数的设计和标准操作规程的创建。
5、净化车间和微生物控制的相关过程、标准和工艺文档管理。
6、对于变更、新创建工艺等过程完成确认评估报告。
7、参与史塞克集团的后处理工艺技术文档评审和评估，保持奥斯迈工厂的后处理工艺和集团的后处理工艺的一致性。
8、根据医疗器械行业的技术动态和标准变化，及时更新和调整医疗器械后处理工艺流程，以保持产品生产的合规性和竞争优势。
二、新产品导入或转移
1、新产品工艺评审：对新产品图纸进行评审，确保生产流程可行且高效。
2、工艺文档编制：编制作业指导书、工艺卡片等文档，确保生产过程规范可控。
3、工装夹具设计：根据后处理工艺的特点设计工装夹具，以保障新产品生产效率和质量。
4、后处理工艺相关的程序编制与调试：制定产品后处理工艺的程序，调试产品以确保顺利投产。
5、产品样品确认：参与产品试制、FAI和确认样品制造，保证符合设计质量和法规要求。
6、完成新产品特殊过程确认评估报告。
7、根据产品需求和确认评估报告完成相关确认和验证活动。
8、支持新产品转移过程，与发送方项目转移团队和专家进行技术沟通和协作，确保生产工艺的顺利转移和稳定性。
三、其他相关工作
1、参与制定和执行质量控制标准，确保生产过程中的产品质量符合规定标准；
2、协助质量问题或者投诉的原因分析，提供专业知识和技术支持；
3、确定是否需要优化工艺，以解决客户投诉并持续改进产品质量；
4、参与日常生产过程中产品的评审和问题处理；
5、与生产团队、工程师和其他相关部门紧密合作，确保生产流程的顺畅和协调。
6、及时创建、更新和维护体系文件，确保其符合最新标准和政策，并参与培训以提高团队的理解和执行力。
7、参与内、外审活动，对审核整改项进行实施整改，确保体系的合规性和有效性。
8、完成部门主管安排的其他相关工作；