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人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/05发布
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常州康普药业有限公司

公司信息
常州康普药业有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、按GMP要求、公司质量内控标准、工艺卫生标准的要求,进行有关生产或生产相关的各项过程的监控工作。
2、遵守企业质量管理的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
3、认真做好日常质量检查记录,向质量管理部汇报质量监督情况及质量处理情况。
4、检查车间人员的着装、操作行为、各生产区域现场卫生。
5、检查物料的进出、存放及标识是否符合要求。
6、检查设备的状态及仪器仪表的校准情况,对设备运行和维护等情况进行审核确认。
7、按规定定期对中间体、成品、工艺用水抽样送检并做好抽样记录。
8、负责中间体、成品、工艺用水及其他相关质量数据的收集、整理、统计工作,为年度质量回顾提供数据支持。
9、监督生产过程中工艺条件是否受控。
10、监督各个工段生产,发现偏离技术标准、管理制度的情况及时纠正,遇到偏差问题及时反馈给相关车间、部门负责人,并向质量管理部汇报。参与偏差调查,跟踪偏差整改情况的落实。
11、生产开始前及生产结束后对清场情况进行检查,合格签发清场合格证,不合格要求相关人员重新清场,直至符合要求。
12、配合生产部门对生产中不合格的物料、中间体、成品、工艺用水等做好隔离防范措施,待处理方法批准后监督实施。
13、参与公司内部的自检活动,做好自检记录,推进企业实施GMP,督促检查纠正措施的落实。
14、定期监测车间的环境情况并完成监测记录。
15、参与相关车间的质量分析会议,并按会议决定的质量措施督促落实。
16、完成领导交办的临时性的工作。

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