职位要求:具备5年以上质量管理工作经验,大专及以上学历。熟悉ISO9001、ISO13485、ISO16949质量管理体系,有能力运作相关项目。具备良好的沟通协调能力,能有效地处理生产与质量相关问题。熟练掌握质量管理工具和方法,如8D、PHA等。对产品质量敏感,对生产过程有深入的了解,能够指导并协调生产部门。负责制定质量管理计划,并指导、检查和维护质量管理体系。协助总经理制定质量方针和策略,确保产品质量符合客户需求。有医疗器械注册证、生产许可证办理或续证经验者优先考虑。