主要工作职责
1、供应商开发，协同研发、Sourcing Tean参与新供方的开发与评估；
2、供应商审核，协同采购执行日常审核工作，包括质里管理体系、制造过程、持续改进等的评审以确定供应商的产品质量、过程能力、质量管理体系能满足公司要求；
3、生产件批准，主导供应商制程能力核查，策划供应商过程管控特性梳理，完成新物料的验证与释放；
4、不合格品处理，主导处理供应商质量问题，不合格品处置评定，分析原因以及跟踪改善实施效果；
5、供应商绩效管理，供应商PI指标的因顾与分析，协同采购完成供应商业绩月度评估，策划供应商质量管理方案；
7、变更管理，参与内部变更评审工作，负责供应商处工艺变更及材料变更的管控工作供应商培训提供必要的培训和指导，帮助供应商完善质里管理；
9、完成上级安排其他各项工作任务

任职资格：
1、学历要求本科及以上，机械、机电、医药、材料、质量等相关专业；
2、3年以上质里工程师工作经验，1年以上供应商质里工程师经验，熟悉医疗器械相关法律法规要求；
3、熟悉制造型企业内部运作流程，熟悉ISO 9001/IS0 13485质里管理体系；
4、熟悉医疗器械生产质里管理规范及相关医疗器械、质里管理法津、法规，熟悉 IS014971医疗器械的风险管理。
5、会使用具有6 Sions Green Belt经验优先，熟悉8D手法，QC7大手法
6、会使用Minitab优先。