岗位职责：
1、负责生产部门程序文件的完善；
2、参与对受托生产企业生产质量体系进行审计及评估；
3、负责公司新产品从中试、验证批及动态检查生产批次生产资料的审核；
4、负责公司新产品在生产转移过程中生产过程监控；
5、负责公司新产品上市前生产管理模块准备工作，包括工艺规程及批记录的审核修订、生产类培训计划的制定及执行、生产文件的修订、质量相关文件的审核等；
6、负责产品正式上市生产过程管理，监督受托生产企业按照核准的生产工艺生产出合格的产品；
7、参与调查及处理在委托生产过程中发现的各类异常，制定预防措施并督促落实；
8、对已完成批生产记录、批包装记录进行审核及签字，收集、汇总、分析上市产品关键工艺参数，用于技术改进或工艺优化；
9、根据销售计划制定和下发生产计划，确保产品供应。

任职要求：
1、具有药学或相关专业本科学历(具备中级专业技术职称或执业药师资格可放宽至大专学历)；
2、具备3年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，熟悉GMP及医药行业相关的政策及法规；
3、具备外用制剂或固体片剂或无菌制剂车间的生产管理经验；
4、具备良好的团队管理能力、组织能力及沟通协调能力。