一、岗位职责
A、质量控制：
制定并执行质量控制计划，监督生产全过程，确保产品质量达标。
B、质量检验：
组织原材料、半成品和成品的检验，分析质量数据，提出改进措施。
C、质量问题处理：
负责质量问题、客户投诉的调查、分析和解决，制定预防措施，防止问题再次发生。
D、供应商管理：
评估和监控供应商的质量表现，确保原材料和零部件符合要求，负责内部审核及外部审核、供应商审计工作，并跟进纠正和预防措施的落实；
E、质量改善：
以月度质量会议、质量专项及其它形式，与生产部和相关部门一起讨论，提出质量改善活动及措施；
F、质量体系
1、负责制定和完善公司的质量管理体系政策，确保其符合国家法规、行业标准和国际标准（如ISO 13485）。
2、监督质量管理体系的实施与推进，定期评估体系的有效性并提出改进建议。
G、团队管理：
负责品控团队的建设和培训，提升团队的专业能力。
H、实验室管理
统筹化验室管理，确保化验室的工作和检测能力符合要求，完善生产过程中的品质控制流程，对不合格品进行控制，处理质量相关问题，完善相应的问题处理及问题预防措施；
二、任职要求
教育背景：
本科及以上学历，质量管理、材料、生物类相关专业优先。
工作经验：
5年以上医疗行业质量管理经验，3年以上团队管理经验，有无菌产品管理经验优先。
专业技能：
熟悉ISO9001等质量管理体系
熟悉行业相关法规和标准。。
掌握质量控制工具和方法，如SPC、FMEA、QC7大技巧等。
具备质量数据分析能力，能编写质量报告。
具备良好的英语读写能力。
优秀的沟通、协调和团队管理能力、
具备问题分析和解决能力。
责任心强，具备良好的抗压能力。
具备持续改进意识，推动质量提升。