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体系专员 体系工程师
8千-1.3万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2025/02/03发布
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公司信息
四川肾友达科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、按医疗器械相关法规要求,负责质量管理体系文件的编制、修订、优化、宣贯等工作;
2、协助管代负责质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查、跟踪验证;
3、负责编制公司内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施效果进行跟踪和验证;
4、负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实、改进工作;
5、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;
6、负责管评的实施和落实。

任职条件:
1、***本科及以上学历,生物制药、生物工程、药学等相关专业;
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上,熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,具有内审员资格;
3、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧;
4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,执行力强;

待遇:8K~13K/月,五险一金,周末双休,早九晚五

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