岗位职责:1负责与客户进行业务流程梳理及调研,并形成相关的调研报告及设计文档 2负责根据设计文件,进行业务流程及主数据的配置 3负责协助客户完成用户需求说明优化 4负责起草与特定流程相关的功能设计说明 5负责对关键用户进行流程讲解以及培训6协助项目DIOPQ验证方案的执行 7完成领导安排的其他工作任职要求:1、大学本科及以上学历,制药\化工\药学等相关专业; 2、在药企独立从事偏差、变更、CAPA、OOS等质量管理工作2-3年; 3、精通国内制药GMP法规要求,熟悉国外法规(EU/FDA/TGA)或计算机化系统相关法规更佳; 4、协同工作能力好、沟通能力好 5、有CSV验证工作经验更佳 6、有相关软件使用或实施经验更佳。 7、能适应短期出差或长期出差。 8、良好的英文听说读写能力更佳。