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质量体系工程师(QMS工程师)
8千-1万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/09/23发布
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紫宸香颂3期1栋3单元2601

公司信息
上海雷昶科技有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1负责与客户进行业务流程梳理及调研,并形成相关的调研报告及设计文档
2负责根据设计文件,进行业务流程及主数据的配置
3负责协助客户完成用户需求说明优化
4负责起草与特定流程相关的功能设计说明
5负责对关键用户进行流程讲解以及培训
6协助项目DIOPQ验证方案的执行
7完成领导安排的其他工作
任职要求:
1、大学本科及以上学历,制药\化工\药学等相关专业;
2、在药企独立从事偏差、变更、CAPA、OOS等质量管理工作2-3年;
3、精通国内制药GMP法规要求,熟悉国外法规(EU/FDA/TGA)或计算机化系统相关法规更佳;
4、协同工作能力好、沟通能力好
5、有CSV验证工作经验更佳
6、有相关软件使用或实施经验更佳。
7、能适应短期出差或长期出差。
8、良好的英文听说读写能力更佳。

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