1.负责实验室样品日常生物活性(结合活性和细胞活性)、蛋白A残留、宿主细胞蛋白残留等检测,并确保及时有效完成; 2、解决分析方法应用中的技术问题; 3、报告实验检测中出现的偏差和OOS,参与调查及CAPA的执行; 4、熟悉GMP法规,组织撰写分析方法SOP,验证方案及验证报告; 5、 参与工作标准品的标定及产品放行检验,出具检验报告; 6、 仪器日常管理及维护保养。 任职要求 1、 生物学、细胞生物学等相关专业,本科及以上学历。2、熟练掌握ELISA、细胞活性检测技能。 3、熟悉各类检测仪器(酶标仪、流式细胞仪、荧光显微镜等至少两项仪器的)原理、操作、数据处理和维护; 4、熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则,工作细致,认真负责。精通生物活性测定等;