1. 负责供应商评估，审计和管理工作；
2. 负责偏差、调查等质量事件报告的管理和追踪，协助评估产品是否受到事件的影响；
3. 对CAPA进行管理和追踪，持续提高质量体系；
4. 管理和追踪实验室OOS调查，协助评估产品是否受到事件的影响；
5. 管理变更控制程序和追踪变更控制的实施；
6. 管理风险评估及追踪后续措施的实施；
7. 定期执行产品质量回顾及追踪后续措施的实施；
8. 定期召开管理评审及追踪后续措施的实施；
9. 定期组织内部审计并追踪后续措施的实施；
10. 协助进行外部审计资料准备及审计回复；
11. 完成偏差、调查、变更、CAPA、风险评估等月度和/或季度报告。
12. 处理产品投诉、召回、不良反应报告处理等活动；
13. 根据国内外法规对公司现状进行调整，以确保GMP符合性；
14. 起草、修订岗位相关SOP；

岗位要求：
1. 本科及以上学历；
2. 专业：药学及相关专业 ；
3. 至少1年药厂工作经验.
4. 良好的CGMP专业知识；
5.了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南；
6. 流利的中英文表达能力及良好的文字功底。