岗位职责：
1、负责制剂车间灌装、冻干、轧盖的操作、日常维护、验证等工作；
2、负责岗位记录的填写，具备一定的文件编写能力；
3、负责制剂设备URS、SOP的起草和修订；
4、参与相关设备验证、确认方案和报告的起草，验证和确认的执行；
5、对生产期间出现的问题及时汇报和处理，参与偏差、变更、CAPA的评估和执行；
6、具有现场管理、人员组织及协调的能力，可带领小团队完成所负责工序的生产任务，能快速分析及熟练解决中试放大过程中的常见技术问题；
7、参与放大生产试验和工艺优化试验；
8、完成领导安排的其他工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，药学、制药工程等相关专业，优秀者可适当放宽学历要求；
2、3年以上制剂相关工作经验，熟悉药企灌装、灭菌等工序工作，有无菌制剂生产操作、设备验证和确认、清洁验证、工艺验证、GMP认证、FDA认证等工作经验；
3、熟悉GMP相关规定，无菌冻干制剂相关专业知识，精通清洗、灭菌结构和原理；
4、具有一定的团队领导能力和项目管理能力；
5、有上进心、责任心、具备优秀的沟通能力、问题分析和解决能力、逻辑思考能力。