岗位职责:1、负责制剂车间轧盖工序的操作、日常维护、验证等工作;2、负责岗位记录的填写,具备一定的文件编写能力;3、负责制剂设备URS、SOP的起草和修订;4、参与相关设备验证、确认方案和报告的起草,验证和确认的执行;5、对生产期间出现的问题及时汇报和处理,参与偏差、变更、CAPA的评估和执行。任职资格:1、大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业,优秀者可适当放宽学历要求;2、2年以上制剂相关工作经验,熟悉药企轧盖、灭菌等工序工作,有无菌制剂生产操作;3、熟悉GMP相关规定,无菌冻干制剂相关专业知识,精通清洗、灭菌结构和原理。