1. 负责纯化GMP车间单抗/重组蛋白下游纯化相关单元操作;如下游纯化溶液配制、亲和层析(AC)、病毒灭活、阳离子交换层析(CEX)、阴离子交换层析(AEX)、深层过滤(DF)、除病毒过滤(NF)、超滤(UF)、原液分装。
2. 负责纯化过程中层析柱的装填,有使用自动层析柱装填经验者优先;熟悉AKTA process、GE装柱工作站、Axichrom层析柱工作经验优先。
3. 负责纯化相关设备的清洁、使用和维护;按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作;
4. 填写生产过程中所涉及的各项记录,如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等;
5. 负责组织开展工艺相关验证与确认;
任职要求:
1. 生物工程等相关专业,本科及以上学历,具有3年以上纯化相关方面工作经验;生物工程、生物制药、发酵工程或药学专业本科或硕士;
2.有AKTA蛋白纯化系统、默克超滤系统实际操作经验的优先;
3. 责任心强,能吃苦耐劳,具备良好的沟通能力和团队协作能力;
4. 具备良好的中英书面表达;有GMP生产经验的优先;