1、 开展复杂注射液(乳剂、脂质体等)制剂质量研究工作,重点做好相关的分析方法开发、方法学验证以及工艺研究样品检验等相关工作; 2、开展项目调研,撰写项目质量研究部分的可行性报告和研究方案,制定研发项目质量研究部分的经费预算、项目研发计划和进度表;3、根据FDA、ICH、USP、ChP等法规要求和技术指南,统筹安排、合理利用资源,带领项目组从事产品质量研究部分工作,按进度表稳步推进,及时完成产品开发任务; 4、 负责实验室内相关分析仪器(高效液相色谱仪、激光粒度仪、流变仪等)的使用、维护和定期再确认。 5、对下属进行工作指导,促进团队成员持续学习和相互交流。任职要求: 1、药物分析、分析化学、药学及相关专业,***本科及以上学历(硕士学历并有3年以上相关工作经验、本科学历并有5年以上相关工作经验); 2、 具有药物质量研发经验,能够独立负责并组织开展项目质量研究和申报,至少有1年带领项目团队进行质量研发工作经验,有微球和脂质体项目质量研究经验可以优先考虑; 3、具有较强的药学或化学分析理论知识,有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力;