1. 熟悉单抗/融合蛋白的工艺流程（培养/纯化），执行生产，取样的现场监控和过程控制，确保现场操作符合SOP和法规要求； 

2. 熟悉生物制品法规/指南，熟悉偏差、异常事件的处理流程；

3.执行批生产，包装记录的审核，发现问题及时纠正和改进； 

4.来料的取样和放行，确保物料能够及时检验和放行用于生产； 

5.执行物料销毁监控，确保不合格品能够按程序进行销毁，避免错误发生；

6.起草物料和成品的质量标准。 

岗位要求： 

1.药学/生物制药及相关专业大专及以上学历，拥有2年以上的现场管理经验； 

2.良好的CGMP专业知识； 

3.性格随和、乐观，一定的抗压能力；

4.接受倒班制度。