1. 执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标;
2. 负责起草CIP/SIP系统操作SOP、配液隔离器/配液罐SOP及配液岗位操作SOP;
3. 按照配液岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令;
4. 按相关规程领取和使用岗位所需原辅料,并核对原辅料的批号、重量、外观及放行审核单等确认无误;
5. 及时、准确填写批生产(包装)记录及相关设备运行记录;
6. 对所配制的溶液的含量、重量、pH值、重量/体积、外观等质量负责;
7. 提升个人操作技能,改进工作质量,减少浪费提高产品的收率;
8. 正确使用岗位设备,经常检查设备的运转状况,对配液罐的正常运行负责;
9. 配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作;
10. 完成上级领导安排的各项临时工作。
所学专业:药学、化学、制药等相关或支持专业
工作经验:有药学基础知识理论,或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验,有GMP认证或FDA、cGMP经历者优先。
1. 掌握FDA有关配液的相关知识;
2. 掌握GMP和cGMP知识;
3. 掌握了一些制药领域的专业知识和技能,能够独立或在指导下进行生产操作;
4. 熟悉生产线配液设备的操作及清洁;
5. 工作积极主动;
6. 具有一定的英语阅读能力。