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医疗器械质管员(双休)
4-7千·13薪
人 · 大专 · 1年工作经验 · 性别不限2025/05/07发布
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量力商务大厦14楼12号

公司信息
四川灏熹医疗科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
医疗器械质管员岗位职责
1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章基本规范;
3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.组织验证、校准相关设施设备;
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8.负责医疗器械召回的管理;
9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
10.组织或者协助开展质量管理培训;
11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
任职资格:
1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者药学专业优先。
2.具有1年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.有团队协作精神。

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