1、负责公司临床阶段新药的工艺开发，包括原料药及制剂工艺方法研究及开发、稳定性研究和相关分析方法等CMC相关内容；
2、制定CMC的研究计划，管理CDMO/CRO，监控CMC开发的整个流程和项目执行。
3、与临床部门密切合作，保证临床试验的药品供应；
4、按照药品注册相关法规，撰写、审核NDA药学相关资料。
任职要求：
1、学历要求：硕士或硕士以上学历；
2、专业要求：化学、药学、药剂学、制药工程或相关专业；
3、工作经验：有创新药CMC开发经验，有NDA注册申报经验者优先；
4、能力要求：熟悉创新药的开发流程，熟悉新药的注册法规，具有良好的执行力和沟通协调能力。
