1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析

岗位要求：

1、专业：药学、制药工程、药品质量等相关专业

2、技能要求：掌握质量检验、质量保证及验证、研发等技能和管理办法。问题发现及解决能力。

3、其他要求：具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力