岗位职责：
1.负责工厂文件控制管理以符合cGMP要求，包括文件生效，发放，收回，归档，销毁和检索维护等；
2.负责站文件管理，维护，确保站文件完整性以及员工在执行工作时能够获取和参照现行SOP操作；
3.所有工厂设备仪器文件归档，确保厂房，设备和仪器档案记录的完整性；
4.工厂记录的发放，收回，归档，销毁管理；
5.起草、修订岗位相关的SOP；

任职资格：
学历要求：大专及以上学历
所学专业：药学或档案管理等相关专业
工作经验：1年以上相关工作经验，或能够理解cGMP以及FDA的动向和法规、指南等有潜力的应届毕业生
其他要求：良好的CGMP专业知识；中英文表达能力及良好的文字功底优先；熟练操作办公软件，有文件培训系统操作经验的优先；