工作职责:
1.负责或参与起草、修订、审核本岗位相关的管理文件、操作规程、工艺规程及批记录等文件。
2.完成公司规定的文件培训并考核合格；完成岗位相关的管理规程、标准操作规程、工艺规程及批记录等的培训和考核，必要时对他人进行本岗位相关的培训工作。
3.负责或参与本工段的设备IQ、OQ、PQ确认，对本工段相关设备进行维护保养、仪表校验等，确保生产使用的设备设施均在验证/校验有效期内。
4.负责本岗位相关生产物料、耗材的领取、暂存、退库、统计等，如填写物料台账、退库单等。
5.负责本岗位的相关生产工作，如反应器操作、管路组装灭菌，废弃物处理等，也包括对他人生产操作进行复核与确认。
6.负责按照相关文件的规定，对生产区域和辅助区域进行清洁消毒及物品定制管理，维持良好的生产现场和环境，确保产品质量符合要求。
任职资格:
学历要求 专科以上
专业要求 生物工程、生物技术、生物制药等相关专业
经验要求 2年以上工作经验或应届生
知识要求
1. 良好的GMP专业知识
2. 了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南