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工艺工程师
8千-1.4万·13薪
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/10/14发布
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四川省成都市温江区海峡两岸科技产业园柳台大道222号

公司信息
成都通德药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
【岗位职责】
1.严格按照GMP及工艺规程、岗位SOP,组织监督、指导、检查车间生产操作的合规性,确保车间的生产任务能按时保质保量完成,并及时上报各种异常情况。
2.负责车间工艺技术改进、新产品技术转移及解决车间的工艺技术问题.
3. 对车间的工艺技术文件管理负责,包括相关文件的起草、修订、保管等。
4。负责或参与车间的产品生产工艺验证、设备清洁验证及设备确认等工作。
5.负责车间批生产记录管理,包括批生产指令的复核、批生产记录的审核整理。
6.负责车间偏差、变更质量、风险评估等GMP体系工作。
7.负责车间生产安全及工艺技术的培训工作,保证车间员工按规范要求进行操作。
【任职要求】
1.熟悉GMP法规与指南,有欧美GMP认证经历优先。
2.有无菌制剂质量、生产工艺技术管理相关经验,掌握无菌制剂工艺技术,能独立分析解决生产偏差,能独立编制GMP文件。
3. .具备较强的组织协调能力、分析和解决问题的能力、沟通表达能力。

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