岗位职责：
1.负责建立产品质量档案并进行日常管理
2.负责物料、成品放行前的检验记录及放行程序所需的其他辅助记录的初审，填写放行审核单
3.负责对变更申请进行初审，参与变更评估，变更实施的跟踪及评估。
4.负责对偏差进行分类，参与偏差的调查，制定纠正措施计划并进行跟踪
5.负责建立产品质量档案并进行日常管理
6.参与委托生产和委托检验受托方的现场审计。
7.参与GMP的自检，并对整改项进行跟踪。
任职资格
1. 本科以上学历，药学、生物技术相关专业，5年经验及以上，有药品上市/国外审计经验优先考虑；
2. 熟悉GMP相关规范；
3. 具有一定文件管理、变更偏差管理。