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临床监查员
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/09/18发布
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天府国际生物医学工程产业加速器618号

公司信息
成都可恩生物科技有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.协助完成研究中心启动前准备工作,包括前期研究中心、筛选、立项、伦理审批、遗传办审批等。
2. 完成省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。
3. 协助完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训,保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范,满足试验方案和数据管理的要求。
4.对研究资料进行核查,核查数据的记录与报告,核查纸质病例报告表/EDC,并确保与原始资料一致,协助建立和整理现场研究者文件夹(ISF),撰写监查报告、确保试验过程遵循NMPA法规、GCP/ICH条例和标准操作流程
5.确认不良事件及用药均记录在案,对严重不良事件(SAE)/非预期严重不良反应(SUSAR)作出报告并记录在案。
6. 保证研究药物、试验设备、试验物资及时供应、适当的储存分发和回收。
7. 协助组织召开研究者会议,包括方案讨论会、中期会、总结会。
8. 跟踪汇总项目的进展情况、控制研究中的关键节点及其他相关信息,
9. 完成公司交办的其他工作。
任职要求:
1. 临床医学、护理学、药学、生物等相关专业,本科及以上学历。
2. 1年以上药物临床试验工作经验,有肿瘤领域临床工作经验的优先
3. 熟悉GCP及相应法律法规,能够熟练使用office软件
4. 有较强的学习能力、良好的人际沟通和组织协调能力,良好的时间管理能力。
5. 能适应出差。

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