1. 负责起草、修订本岗位相关的SOPs;2. 执行生产,取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规要求;3. 必要时,跟踪厂房,设备,系统和工艺的确认/验证活动;4. 执行批生产,包装记录的审核,发现问题及时纠正和改进;5. 协助进行偏差、OOS、CAPA,调查及变更的审核;6. 执行CAPA有效性的检查,对CAPA措施的制定执行进行效果反馈;7. 及时报告现场发现的问题,并追踪,直至解决,并审核其符合性;8. 负责制剂产品留样取样工作;9. 执行公用系统监控,确保公用系统运行符合SOP规定;10. 完成上级安排的其它工作。