1.10年医疗器械行业从业经验，熟悉医疗器械生产企业与经营企业的各项法律法规与标准要求。
2.精通植入类高分子导管耗材产品（如一次性胃肠管，一次性使用中心静脉导管、透析管路，血液透析导管）研发生产、注册、质量管理。
3.熟悉产品开发的项目流程，具有项目管理能力和团队协调能力，擅长沟通和团队管理，对供应商寻找及洽谈有丰富经验。
4.在产品研发、注册、质量检验与控制、质量体系建设管理及GMP验收检查方面具有丰富的经验（包括技术要求等文案的编写）。
5.掌握植入类导管等产品的生产流程、工艺及质量控制点；熟悉医用高分子材料的注塑、挤出等生产工艺。
6.具有植入类导管及一次性耗材医疗器械产品的产品设备、原材料、工装模具的供应商资源及行业人脉资源。
7.具有较强的计划能力及逻辑思维能力，合理的安排各项工作的进行，诚实守信，踏实稳重，具有较强的责任心，做事专注细致，以结果为导向。
8.有内审员与无菌检验员证书。
9.熟练使用CAD、PROE等相关绘图软件。
10.通过英语六级。