岗位职责：
1、全面负责公司产品的国外注册申报工作，依照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求组织撰写注册申报资料，进行药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、真实性、及时性；
2、及时掌握有关药品注册政策的变化，密切关注和收集药监局的政策法规进展，定期更新并解读，完成公司内训；
3、负责与公司相关部门就法规要求进行有效沟通，与相关政府部门、评审和检验机构人员、专家等相关人员保持良好沟通；
4、推进已申报品种的注册进展，使之顺利批准，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料，负责协调解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
5、完成公司领导分配的其他任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、化学等相关专业；
2、有3年以上相关工作经验，熟悉国际药品注册的申报流程、法规及文件编写；
3、参与或主导完成过至少2个创新药项目的注册申报工作者优先；
4、优秀的英语书面及口语表达能力，有国外相关法规资料查阅、检索能力；
5、具备强烈的责任心和进取心，优秀的沟通表达能力及团队协作能力，逻辑思维能力强。