岗位描述：
1、负责公司制剂项目和受托生产制剂项目的进度管理，开展技术文件交接、流程发起，推进实施工艺验证和方法转移，按照公司规程和客户要求提供技术资料和原始记录，并提供注册支持。
2、承担公司制剂项目注册文件综述部份的撰写，对需提交的注册文件进行审核、汇总和递交等工作，做好注册文件的整理、归档和管理工作。
3、跟踪注册进度，对评审过程中的问题与主管部门进行沟通，做好注册文件的维护工作，及时对资料进行补充和更新；
4、负责检索和定期更新注册申报相关的政策法规及指导原则，向研究人员提供法规指导。
5、上级交办的其他临时性工作
任职咨格：
1、 大专及以上学历，药学或制药专业；
2、 1年以上药品注册工作经验，3年以上相关工作经验；
3、 熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程；
4、具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。
5、熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力。