工作职责:
1、接受临床试验项目，制作临床试验项目医学方案初稿。
2、根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案。
3、编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿。
4、参加协调会，按照医学总监认定的方案及资料，演示PPT，听取并记录协调会专家意见，对方案进行修改。
5、项目试验过程中，就研究者、监查员提出的技术问题答疑。
6、接收统计部统计报告初稿，撰写小结、总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整。
7、制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑。
任职资格:
1、临床药学、医学等相关专业，硕士及以上学历，3年以上相关工作经验。有临床试验医学方案设计经验优先。
2、专业知识扎实，文笔、文案能力强，熟悉临床试验相关的指导原则。
3、为人务实，工作细心，良好的团队协作能力，能承受一定工作压力。
4、良好的英语听、说、读、写能力。