1、 根据公司立项,负责撰写研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等,独立完成撰写或者审批医学文档(如服务规范、方案、ICF、CRF、CRF填写指南、病人日志等),以及负责或协助解答医学问题等; 2、 负责或协助组织临床研究项目的方案讨论会,启动会,中期会等医学相关会议; 3、 负责或协助进行研究项目SOP的撰写; 4、 负责公司项目的医学监察及与各PI的医学事务沟通; 5、 对项目经理及参与项目的临床监查员、CRC等进行临床方案的培训; 6、 参与或协助项目的稽查及质控工作; 7、 其他临床研究医学事务或其他交办事务。任职要求:1、 临床、生物医学工程相关专业,本科以上学历;医学博士、具有医院临床工作经验的硕士优先; 2、 英语水平良好,有较强的读写及表达能力; 3、 对临床试验及其相关法规有一定理解,包括中国地区的法规及ICH E6的相关内容; 4、 有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力; 5、 具备良好的沟通能力,与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确; 6、 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强; 7、 较强的抗压能力及多任务管理能力,适应长期出差; 8、 熟练使用各种办公软件及设备。(工作地点可base北京/成都)