岗位职责:1、根据公司年度经营目标编制生产计划,合理组织生产,确保产品保质、保量、按时完成。 2、负责生产全过程的监督控制,对生产现场各要素进行协调、控制,实现高效、低耗、均衡生产,保证产品符合质量要求:(1)建立和完善生产管理体系及制度;(2)制订、分解和落实生产计划,及时完成生产任务;(3)参与产品质量问题的分析,制定并实施纠正和预防措施;(4)达成公司生产目标、提高合格率,降低生产成本;(5)统计、分析和总结生产数据,并向生产部长及相关部门反馈生产相关信息。3、贯彻实施生产作业指导书,对影响产品质量的人员、物料、环境进行控制,生产过程严格按照工艺文件执行。4、主导质量管理体系在生产中的正常运行,对生产过程中质量的管控、异常的预防、纠正及改善。5、负责生产车间各项成本控制,组织对车间发生的各项成本的统计,贯彻公司各项定额,加强对车间原辅材料使用的控制,不断降低生产成本;负责进行车间成本分析,审核员工提出降低成本的意见并组织实施。6、负责公司设施设备的管理、使用、维护、保养、巡查和正常运转,并监督各工段设施设备的使用、维护和保养执行情况。7、负责安全生产管理、培训,负责每月对员工进行安全教育,组织车间防火安全设施的调配、监督、检查工作,解决生产突发事件。8、负责做好生产体系文件的培训管理工作,负责员工的技能培训与提升,编写车间职工培训计划,包括制度培训、技能培训、生产流程培训等。 任职要求:1、全日制专科及以上学历。2、5年及以上医疗器械行业设备生产管理工作经验。3、机械、电子、质量管理及其他相关专业优先。4、熟悉ISO 13485医疗器械质量管理体系相关要求,熟悉医疗器械相关行业国内外法律法规,具有ISO13485 、GMP、内审员、项目管理等相关证书优先。5、掌握医疗器械产品设计开发流程及生产流程。6、主动性强、韧性强,服从组织安排,能承受较大的工作压力。7、具有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、计划与执行能力、影响力。8、具备问题排查、分析及解决能力,善于定期复盘工作成果。