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科伦博泰-临床药理专员(J10214)
1-2万
人 · 硕士 · 1年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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成都市温江区新华大道2段海峡两岸科技园

公司信息
四川科伦博泰生物医药股份有限公司

已上市/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1、结合临床需求,参与非临床研究大纲设计,实现临床前研究满足IND申报和临床方案设计要求;
2、非临床数据转化以及临床衔接,对非临床工作进行梳理解读,从临床角度进行分析和优势提炼;跟进临床进展,结合临床需求,衔接非临床开展增补适应症模型探索,药效、毒理等相关研究,事项临床数据以及非临床数据的转化;
3、在IND申报阶段,解读非临床研究数据,支持非临床与临床研究的紧密衔接,支持提前制定临床用药规格;
4、结合早期临床非临床数据科学解读,合理制定临床方案,包括爬坡剂量、采血计划、PK/PD/生物标志物/棉衣原性采样点设计等;
任职资格:
1、硕士研究生及以上学历,临床药理学、临床药学、药物分析、药物代谢动力学等相关专业;
2、掌握临床药理、药物代谢动力学等相关知识,熟悉大小分析生物检测方法学原理;
3、熟练使用office办公软件以及GraphPad等数据处理软件;
4、熟练查阅中英文文献、专利、药物临床试验状态;
5、掌握药物临床前研究的实验原理和基本操作规范;
6、良好的中英文阅读和写作能力;

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