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药品研发QA
8千-1.5万
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/08/05发布
五险一金定期体检专业培训

鹤山镇工业南路51号

公司信息
四川摩尔生物制药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、参与药物研究质量管理体系的建立工作 ;
2、监督药物研发的实验规范及安全,包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作;
3、负责审核原始记录和辅助记录、项目研究阶段性报告、药学申报资料等数据的真实性、逻辑性、规范性和准确性;
4、负责药物分析平台文件管理,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发、借阅等管理。
5、参与注册相关文件资料准备并协助现场检查。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、制药工程等相关专业;
2、从事药品研发、质量研究或研发QA相关工作2年以上,有完整项目经历优先;
3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则;
4、良好的文件撰写能力,原则性强。
【本岗位工作地点为:成都市蒲江县】

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