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质量研究员
4-7千
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
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大邑县工业大道一段258号(圣诺生物)

公司信息
成都圣诺生物制药有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、按照法规要求进行药物研发质量研究实验的设计,建立并制订相关质量标准,独立进行药物质量研究工作;
2、负责制剂的分析方法开发、方法学验证、稳定性研究等试验方案设计与实施;
3、协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
4、协助撰写药物分析方面的申报资料。
5、负责实验室日常维护。
岗位要求:
1、化学、制药及相关专业本科及以上学历;
2、熟悉药品注册法规,有一定的文献检索能力者优先;
3、熟悉UV、HPLC、GC等常用检测仪器的操作,能独立完成分析方法的开发和验证;
4、能够能清晰完整地独立书写试验原始记录及相关的各种记录,具有良好的实验室规范操作能力;
5、工作积极主动、责任心强,具有较强的团队精神,善于沟通交流;

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